В каком разделе находится статья «Регистрация медизделий: основные этапы и особенности процедуры»?

Статья находится в разделе «Товары и услуги» каталога DarkCatalog.

Регистрация медизделий: основные этапы и особенности процедуры

Q: Кто автор статьи «Регистрация медизделий: основные этапы и особенности процедуры»?

Автор: psupsell. Статья опубликована 24.10.2022.

Категория: Товары и услуги Дата: 24.10.2022, 08:53 Автор: psupsell Рейтинг: 0.0 / 0

Согласно законодательству, на территории России к продаже допускаются только медизделия, которые прошли государственную регистрацию. В статье расскажем об общих этапах и особенностях процедуры.

Весь оборот МИ для контроля качества и безопасности регламентируется ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан РФ». Чтобы пройти обязательную процедуру регистрации многие компании заказывают услуги регистрации медицинских изделий на аутсорсе. Но важно помнить, что порядок действий будет отличаться в зависимости от того, требуется ли вам РУ в рамках норм ЕАЭС (Евразийского экономического союза) или российского законодательства. Исследуем общий алгоритм проведения регистрации медизделий. – В самом начале для медизделий импортного производства необходимо получить разрешение на ввоз его образцов в Россию для последующего оформления. – На втором этапе организуются различные токсикологические и технические проверки. – После подается заявление и документы в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения, в целом регистрация медизделий не занимает много времени. Заявление и документы проверяются в течение 5 дней. Если будут найдены несоответствия и недочеты, потребуется доработка документов. Подать их необходимо не позднее месяца. У соискателя есть лишь одна попытка, по этой причине подходить к сбору документов необходимо внимательно. – Затем осуществляется экспертиза, которая оценивает эффективность, безопасность и качество медицинских изделий, после уполномоченный орган выдает допуск к проведению клинических испытаний. Их результаты проверяются в течение 10 рабочих дней. Только после принимается решение о регистрации МИ. Если будут выявлены несоответствия и недочеты, понадобится еще одна доработка бумаг. Подать их необходимо в течение 2,5 месяцев. Компания «МедРег Консалтинг» (medreg-help.ru) предоставляет услуги по регистрации медицинских изделий для их реализации на территории России. Специалисты сделают требуемый пакет документов, заполнят заявление в Росздравнадзор и возьмут за себя прочие заботы. Рекомендуем!

Источник: https://medreg-help.ru/

Паспорт статьи

Уникальные данные архива DarkCatalog: надёжность публикации по нашей методике DC Article Score

Статья «Регистрация медизделий: основные этапы и особенности процедуры» опубликована в разделе «Товары и услуги» каталога статей DarkCatalog. Автор: psupsell. Дата публикации: 24.10.2022. За время пребывания в архиве статья собрала 0 комментариев при рейтинге 0.0 из 5. Материал доступен для цитирования с указанием источника.

Заголовок

Регистрация медизделий: основные этапы и особенности процедуры

Автор

psupsell

Раздел

Товары и услуги

Дата публикации

24.10.2022

Комментариев

Рейтинг

0.0 / 0

Архив живёт благодаря энтузиастам и таким же хранителям истории, как вы. 🍞 На хлебушек админу

Частые вопросы о статье

О чём статья «Регистрация медизделий: основные этапы и особенности процедуры»?

Кто автор статьи «Регистрация медизделий: основные этапы и особенности процедуры»?

Автор: psupsell. Статья опубликована 24.10.2022.

В каком разделе находится статья?

Статья находится в разделе «Товары и услуги» каталога статей DarkCatalog. Все материалы раздела доступны по ссылке.

Можно ли процитировать эту статью?

Да, материалы архива DarkCatalog доступны для цитирования с указанием источника и активной ссылки на эту страницу. Для коммерческого использования свяжитесь с редакцией.

Я автор этой статьи. Как её редактировать?

Напишите на darkcatalog@gmail.com с подтверждением авторства. Редакция предоставит доступ к редактированию или удалит материал по запросу.

АВТОРАМ

Вы автор этой статьи?

Подключите VIP-кабинет автора и управляйте своими публикациями самостоятельно: редактируйте текст, отвечайте на комментарии, добавляйте изображения.

Самостоятельное редактирование статей 24/7
Приоритетная модерация изменений: 1–2 дня
Управление комментариями и ответами
Расширенная статистика просмотров и цитирований

Узнать о VIP-кабинете автора

Комментарии к статье

Всего комментариев: 0. Поделитесь мнением или задайте вопрос автору.

Оставить комментарий

Поделитесь мнением о статье, задайте вопрос автору или дополните материал.

Регистрация медизделий: основные этапы и особенности процедуры

Паспорт статьи

Частые вопросы о статье

Вы автор этой статьи?

Комментарии к статье

Оставить комментарий

Похожие статьи в разделе «Товары и услуги»