Лицензирование салона или клиники – сложная процедура, которая требует больших затрат ресурсов, сил и времени. В пакете документов должны присутствовать копии регистрационных удостоверений на оборудование, которое используется для работы. Цена техники с РУ заметно выше, нежели без него, однако без этого немыслима законная деятельность медицинского центра, и для ценообразования существуют свои причины.
Так почему же устройства с регистрационным удостоверением стоят так дорого?
– Получение регистрационного удостоверения – долгий процесс
От подготовки до выдачи документа на одно устройство уходит от 1,5 до 5 лет, нужно пройти немало шагов для того, чтобы учесть все нормы Росздравнадзора. Увильнуть от какого-нибудь шага не удастся, малейший недочет приведет к отказу. Много времени отнимает консультация инжиниринговых агентств по разработке досье.
Возникают отдельные трудности, когда производитель иностранный – тогда перечень документов будет отличаться, и каждый требуется заверить в Торгово-промышленной палате государства производителя, а после нотариально заверить в России.
– Проводится множество дорогих исследований
До подачи регистрационного досье требуется протестировать устройство, будь то комплекс для радиолифтинга или стерилизаторы. Исследования отнимают не только время, но также деньги: например, стоимость токсикологических испытаний стартует от 250 000 руб. и доходит до миллионов рублей. И это не еще не все, нужно предоставить протоколы разных технических и клинических испытаний, подтверждающие соответствие устройства многим параметрам.
аппарат с РУ
– На регистрацию одного прибора нужен крупный бюджет
Зачастую он составляет более 10 000 000 руб. и включает в себя не одну статью затрат. Заявитель платит 2 госпошлины в Росздравнадзор, за выдачу документа – 11 000 руб., размер второй зависит от класса медицинского изделия. Например, для класса 2б она составляет 136 000 рублей. При этом она аннулируется в случае, если регистрационное досье отправляется на доработку и недочеты не устранены за 30 дней. Далеко не всегда возможно успеть исправить все за данный промежуток. Определенных затрат требует заверение и перевод всех бумаг на оборудование иностранного производителя – от 150 000 рублей с учетом числа документов.
Итог дорогостоящего и долгого процесса – регистрация устройства в Росздравнадзоре, доказанное соответствие множеству критериев безопасности, эффективности и качества изделия. Это способны позволить себе только большие компании, и комплексная подготовка сказывается на цене аппарата. Но это залог того, что не возникнет проблем в работе центра.
Если планируете заказать приборы с РУ, обращайтесь к сотрудникам Scopula, на сайте scopula.ru вы найдете надежные аппараты для эпиляции, радиолифтинга, прессотерапии, кавитации, вакуума, лазеры. Доверьте оснащение салона или клиники профессионалам!
Источник
: https://scopula.ru/
|
